（1956年-2009年）：在这一阶段，政府开始重视核医学发展，一方面鼓励开展相关科研项目，另一方面持续规范“核药”的生产环节。中国核药产业实现初步发展，如正电子药物等产品实现国产。

（2010年-2023年）：在这一阶段，中国核药产业创新发展加速。一方面，一批核药代表性企业快速壮大，成为中国核药产业的重要引领力量。另一方面，诸多政策文件陆续出台，中国核药产业政策体系持续完善。

（2024年至今）：在这一阶段，中国企业对177Lu、90Y等同位素的制备能力显著增强，相关产品市场竞争力稳步提升。同时，第一款国产核药创新药完成出海交易，为国产核药创新药的全球化发展奠定基础。

从规模来看，2024年中国核药市场规模为67亿元，同比增长24.1%。随着政策红利的持续释放，以及同位素反应堆辐照生产工艺的持续突破，中国核药将迎来创新发展阶段，更多核药将加速进入临床应用，市场规模将持续保持高速增长，预计到2027年中国核药市场规模将达到154亿元。

从结构来看，2024年诊断类核药是核药占比最大的细分领域，超过60%。其中，以肿瘤、神经系统、心血管系统疾病显像诊断类产品为主。

从国家层面来看，核药产业迎来快速发展时期。例如，《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024-2026年)》提出“围绕核技术在医学诊疗、农业育种、食品加工、材料改性、安检安保等重点方向或领域的应用，突破一批关键技术，建设一批创新平台，培育一批专精特新企业”；《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》提出“充分考虑和结合放射性药品特点，在科学性基础上，改革完善审评审批工作”；《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》提出“充分考虑和结合放射性药品特点，在科学性基础上，改革完善审评审批工作”。其中，在沟通交流申请方面，对放射性药物给予优先处理；在审评方面，为放射性药品设立专门通道，给予单独审评序列。提高了放射性药品审评审批的效率，提振了研发企业的积极性。

从地方层面来看，全国多个地区出台支持核药产业发展的政策。其中，四川省在核药领域支持力度较大，出台了《四川省人民政府关于促进核医疗产业高质量发展的意见》，提出“支持医用同位素发生器关键技术攻关，推动锶-90/钇-90、镝-166/钬-166、钨-188/铼-188等医用同位素稳定供给”“推动高特异性诊断标记药物、放射性治疗药物、放射性诊疗一体化药物生产与应用”等任务内容。

中国核药企业数量持续增长，为核药创新突破贡献力量。2020至2024年间，中国已涌现出87家核药研发企业，展现出蓬勃的产业活力。目前，拥有一批综合发展实力较强的传统核药企业；一批上市药企延伸布局的企业；以及一批创新型科技企业。这些企业在医用同位素供给、创新核药研发突破等关键环节持续深耕，成为中国核药产业腾飞的重要引擎。在医用同位素供给方面，碘-131原料药市占率100%，镥-177核素自主供应能力可满足全国80%需求；在创新方面，近两年持续有国产核药创新药在国内获批上市，为中国核药创新发展提供重要支撑与经验借鉴。

中国核药领域人才持续推动核药产业破局。中国核药领域聚集了中国工程院院士、中国科学院院士等顶尖人才。其中，中国工程院在放射性医用同位素及放射性药物研发方面做出突出贡献，取得了包括¹³¹I碘化钠口服液及¹⁷⁷Lu核素自主供给等多项重要突破，研制出¹¹¹In和⁶⁸Ga两类新的心肌显像剂，参加研制的^99mTc-ECD和^99mTc-MIBI心脑显像剂获国家一类新药证书和生产证书，产生较大的社会和经济效益；中国科学院相关团队在α核素研发领域取得了一系列具有国际影响力的突破性成果，成功实现了治疗性核素锕-225（²²⁵Ac）的规模化制备和铋-213（²¹³Bi）即时发生器的生产制造，不仅填补了国内相关领域的空白，更为构建核药创新体系提供了坚实的技术支撑。

生物技术加速赋能核药创新，新产品不断涌现。在精准医疗的时代浪潮下，生物技术的革命性突破正以前所未有的速度重塑核药产业创新格局。随着基因编辑、抗体工程、核酸药物等前沿生物技术的深度融合，核药研发正在突破传统边界，催生出一系列革命性创新成果。单克隆抗体-核素偶联药物通过精准靶向技术将治疗性核素递送至病灶，显著提升了肿瘤治疗的精准度；新兴的mRNA放射性标记技术，更开创了"诊疗一体化"核药研发的新范式，这些突破性进展推动着核药产品管线持续丰富。2020至2024年间，中国共有177款核药在研产品，有52款产品处于临床I期，占比29.4%；有16款产品处于临床II期，占比9%；有16款产品处于临床III期，占比9%，各研发阶段在研产品均有所分布。生物技术与核医学的这场"跨界联姻"，不仅大幅缩短了新药研发周期，更推动核药产业从"同位素应用"向"精准诊疗系统解决方案"转型升级，为全球患者带来更多突破性治疗选择。

诊断类核药是核药产业规模最大的细分领域。从规模来看，2024年中国诊断类核药市场规模达到43.6亿元，占整个核药市场规模的65%。目前，中国诊断类核药仍以氟[18F]脱氧葡糖注射液、尿素[13C]呼气试验诊断试剂、碘[131I]化钠口服溶液为代表的老产品居多，创新产品较少。从细分领域来看，随着PET-CT等影像技术的普及，氟代脱氧葡萄糖（¹⁸F-FDG）等诊断类核药的市场需求不断增长，占诊断类核药市场规模的70%以上，用于心肌灌注显像的⁹⁹mTc标记药物占比15%-20%。随着⁶⁸Ga等新型核素在神经内分泌肿瘤、前列腺癌等领域的应用扩大，未来诊断类核药的市场规模还将持续增长，预计到2027年市场规模将突破75亿元。。

从规模来看，近几年，中国治疗类核药市场呈现快速增长态势，2024年中国治疗类核药市场规模达到16.8亿元，同比增长11.3%，占整个核药市场规模的35%。目前，治疗类核药中以¹⁷⁷Lu、²²³Ra、¹³¹I、⁹⁰Y等靶向放射性药物为主，其中¹⁷⁷Lu系列药物凭借其优异的治疗效果和较低的副作用，已成为神经内分泌肿瘤和前列腺癌治疗的主力品种；²²³Ra则因其对骨转移灶的特异性聚集优势，在前列腺癌骨转移治疗领域占据重要地位；¹³¹I作为传统治疗药物，在甲状腺癌治疗中仍保持稳定需求；⁹⁰Y微球则在肝癌介入治疗中展现出独特价值。随着靶向放射性核素治疗（TRT）技术的进步、新型核素（如²²⁵Ac、⁶⁴Cu）的临床应用突破，未来治疗类核药市场规模将进一步扩大，预计到2027年市场规模有望超过诊断类核药，成为中国核药市场规模最大的细分领域。

从技术创新来看，体外用核药技术创新程度较低，逐渐进入收缩期；体内用核药技术创新活跃，迎来价值收获期。尤其在体内治疗用核药方面，放射性核素偶联药物和放射性微球药物研究热度较高。其中，放射性核素偶联药物目前在国内尚无产品上市，多数均处于临床研究阶段；放射性微球药物是利用微球载体将放射性核素精准运输到肿瘤组织，目前已上市的产品较少，代表性产品为钇-90微球，通过介入技术经肝动脉注射至肿瘤供血动脉，从而达到对肿瘤细胞杀伤的作用。