快讯 | FDA批准首个植入式脑机接口治疗难治性抑郁症的临床试验图1
上图：Motif植入物被称为DOT，位于大脑区域上方的骨骼中，该区域已被确立为抑郁症治疗的靶点。这个蓝莓大小的DOT是无线供电的，可以在20分钟的门诊手术中植入。

神外前沿讯，据公开报道显示，2026年4月27日，脑机接口公司Motif Neurotech宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予Motif Neurotech试验性装置豁免（IDE），以启动一项研究，评估其植入物治疗难治性抑郁症（TRD）。

据了解，Motif植入物被称为DOT，位于大脑区域上方的骨骼中，该区域已被确立为抑郁症治疗的靶点。这个蓝莓大小的DOT是无线供电的，可以在20分钟的门诊手术中植入。Motif XCS系统植入装置向大脑区域提供电刺激，该区域已被临床证明可以减轻那些药物治疗无效的成年人的抑郁症状。

Motif’s RESONATE早期可行性研究将主要评估XCS植入后12个月的安全性。它还将根据广泛应用的临床评估，跟踪纳入研究的患者的抑郁症状是否有意义的减轻，并在整个研究期间监测生活质量、焦虑和认知功能。

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